Литература: сmdh recommendation gabapentin-containing products SmPC/Package Leaflet wording to be implemented for generic medicinal products Doc. Ref.: Cmdh/267/2012 July 2012


НазваниеЛитература: сmdh recommendation gabapentin-containing products SmPC/Package Leaflet wording to be implemented for generic medicinal products Doc. Ref.: Cmdh/267/2012 July 2012
Дата публикации15.02.2014
Размер14.6 Kb.
ТипЛитература
referatdb.ru > Информатика > Литература
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного средства
Габапентин-содержащие лекарственные средства - риск развития DRESS-синдрома
На основании анализа имеющихся данных пострегистрационного мониторинга Рабочая группа по фармаконадзору (PhVWP) приняла решение о внесении предостережений о риске развития DRESS-синдрома (кожная сыпь в сочетании с эозинофилией, лихорадкой и системными симптомами, такими как лимфаденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание лёгких) в инструкцию по медицинскому применению габапентин-содержащих лекарственных средств, направленных на информирование специалистов и минимизацию данного риска.

Разделы «Предостережения и особые указания» и «Побочные реакции» на основании анализа данных пострегистрационного мониторинга дополняются следующей информацией:
Раздел «Предостережения и особые указания

На фоне применения противосудорожных лекарственных средств, включая габапентин, были отмечены случаи развития тяжелых, угрожающих жизни системных реакций гиперчувствительности, таких как DRESS-синдром (кожная сыпь в сочетании с эозинофилией, лихорадкой и системными симптомами).

Важно отметить, что ранние проявления реакций гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут развиться, когда сыпь ещё не выражена. При появлении вышеуказанных симптомов пациент должен быть незамедлительно осмотрен врачом. Если невозможно установить другие причины развития DRESS-синдрома, следует прекратить приём габапентина.

Раздел «Побочные реакции»

Кожная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Литература:

  1. СMDh recommendation gabapentin-containing products SmPC/Package Leaflet wording to be implemented for generic medicinal products Doc.Ref.: CMDh/267/2012 July 2012

  2. Neurontin (gabapentin) capsules, tablets, and oral solution Summary of Product Characteristic www.medicines.org.uk/EMC/medicine/27193/SPC/Gabapentin


Информацию подготовила главный специалист

РКФЛ УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” Кучко А.М.

Похожие рефераты:

E. I. du Pont de Nemours and Company Corian' Products
Полиметилметилакрилат или пмма) и на ±2/3 из натуральных минералов. Этот минерал – тригидрат (триокись) аллюминия (ath), получаемый...
И. В. Успенский интернет-маркетинг учебник. Спб.: Изд-во спгуэиФ, 2003
«Маркетинг 0: от продуктов к потребителям и далее к человеческой душе» (Marketing 0: From Products to Customers to the Human Spirit),...
Когда мы говорим «минералы», первыми на ум приходят кальций и магний....
К счастью, изменились не только времена, но и наши требования к качеству продуктов питания и бад, причём это произошло в большой...
Рабочие характеристики эоп имеют важное значение Леон А. Бош Léon...
В этой статье мы опишем, какие параметры определяют характеристики эоп и упзс (iccd) и как они ведут себя при различных обстоятельствах....
Литература о темиртау январь-июнь 2012 г. Темиртау, 2012 г. К читателю...
...
Постановление Правления Национального Банка Республики Казахстан от 24 августа 2012 года №267

Требования, предъявляемые к прокладке газопроводов в жилых домах
Прокладку газопроводов в жилых домах следует предусматривать по нежилым помещениям. Не допускается предусматривать прокладку стояков...
Расписание круиза
Другие даты заездов этой круизной программы: 11. 11. 2011 18. 11. 2011 25. 11. 2011 02. 12. 2011 09. 12. 2011 16. 12. 2011 23. 12....
«Таллинн-круиз «Рига-Стокгольм-Рига»-Вильнюс»
Выезд: 27. 04. 2012; 25. 05. 2012; 29. 06. 2012; 20. 07. 2012; 03. 08. 2012; 24. 08. 2012; 21. 09. 2012
Варшава остров Мазовецкий белосток экскурсии + покупки (для себя)...
Выезд: 23. 11. 2012, 30. 11. 2012, 07. 12. 2012, 14. 12. 2012, 21. 12. 2012 Стоимость тура: 85 евро + 160 000 бел руб

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза