Решение Комиссии от 2 декабря 2008 г по применению Статьи 8 Директивы 98/79/ec европейского парламента и Совета


Скачать 179.65 Kb.
НазваниеРешение Комиссии от 2 декабря 2008 г по применению Статьи 8 Директивы 98/79/ec европейского парламента и Совета
Дата публикации05.10.2013
Размер179.65 Kb.
ТипРешение
referatdb.ru > Медицина > Решение
Лабораторные препараты


Обозначение

Наименование

Языки переводов

827/2011/EU

Исполнительный Регламент Комиссии (ЕС) от 12 августа 2011 года, касающийся классификации некоторых товаров в Комбинированной номенклатуре



2000/70/EC

Директива Европейского парламента и Совета от 16 ноября 2000 г., вносящая изменение в Директиву 93/42/ЕЕС относительно медицинского оборудования, включающего устойчивые производные человеческой крови и плазмы

Русский

2002/106/EC

Решение Комиссии от 1 февраля 2002 г., утверждающее Диагностическое руководство по диагностическим процедурам, методам отбора проб и критериям оценки лабораторных испытаний, подтверждающих классический свиной грипп



2004/33/EC

Директива Комиссии от 22 марта 2004 г. по применению Директивы 2002/98/EC Европейского парламента и Совета в отношении технических требований к крови и компонентам крови



2008/932/EC

Решение Комиссии от 2 декабря 2008 г. по применению Статьи 8 Директивы 98/79/EC Европейского парламента и Совета



2011/38/EU

Исполнительная Директива Комиссии от 11 апреля 2011 г., вносящая изменения в Приложения V к Директиве 2004/33/EC в отношении максимальных значений pH для тромбоцитарной массы в конце срока годности



2011/100/EU

Директива Комиссии от 20 декабря 2011 г., вносящая изменения в Директиву 98/79/EC Европейского парламента и Совета, касающуюся медицинских средств для лабораторной диагностики in-vitro



2011/869/EU

Решение Комиссии от 20 декабря 2011 г., вносящее изменения в Решение 2002/364/EC по техническим условиям на медицинское оборудование диагностики in vitro



CEN ISO/TS 22367:2010

Лаборатории медицинские. Уменьшение ошибок посредством управления рисками и постоянного улучшения



CR 12700:1997

Приложение к ENV 1613-94. Сообщения для обмена лабораторной информацией



EN 12376:1999

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем вместе с реактивами диагностики in vitro для окрашивания в биологии



EN 13532:2002

Общие требования к средствам лабораторной диагностики in vitro, предназначенным для самотестирования



EN 13612:2002

Оценка характеристик медицинских приборов для лабораторной диагностики in vitro



EN 13640:2002

Испытания на стабильность медицинских приборов для лабораторной диагностики in vitro



EN 13641:2002

Исключение или уменьшение риска инфекций, исходящего от медицинских приборов для лабораторной диагностики in vitro



EN 13975:2003

Методики выборочного исследования для приемочных испытаний медицинского оборудования для диагностики in vitro. Статистические аспекты



EN 14136:2004

Применение внешних схем оценки качества при оценке рабочих характеристик процедур диагностики in vitro



EN 14254:2004

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Одноразовая тара для взятия анализов у людей, за исключением крови



EN ISO 7405:2008

Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии



EN ISO 10993-1:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса управления рисками



EN ISO 10993-2:2006

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к защите животных



EN ISO 10993-3:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность



EN ISO 10993-4:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью



EN ISO 10993-5:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro



EN ISO 10993-6:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Испытания для определения локальных эффектов после имплантации



EN ISO 10993-7:2008

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остатки при стерилизации этиленоксидом



EN ISO 10993-9:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции



EN ISO 10993-10:2010

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи



EN ISO 10993-11:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия



EN ISO 10993-12:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы



EN ISO 10993-13:2010

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов деструкции полимерных медицинских изделий



EN ISO 10993-14:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики



EN ISO 10993-15:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов



EN ISO 10993-16:2010

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Организация токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых продуктов



EN ISO 10993-17:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов для выщелачиваемых веществ



EN ISO 10993-18:2009

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Определение химических свойств материалов



EN ISO 13079:2011

Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Пробирки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена



EN ISO 13130:2011

Посуда лабораторная стеклянная. Эксикаторы



EN ISO 13132:2011

Посуда лабораторная стеклянная. Чашки Петри



EN ISO 14155:2011

Испытания клинические медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика



EN ISO 15189:2007

Лаборатории медицинские. Дополнительные требования к качеству и компетентности



EN ISO 15193:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Измерение параметров в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению эталонных процедур измерения



EN ISO 15194:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Измерение параметров в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным эталонным материалам и содержанию подтверждающей документации



EN ISO 15195:2003

Медицина лабораторная. Требования к лабораториям, проводящим стандартные измерения



EN ISO 17511:2003

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин, заданных для калибраторов и контрольных материалов



EN ISO 18113-1:2011

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 1. Термины, определения и общие требования



EN ISO 18113-2:2011

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального применения



EN ISO 18113-3:2011

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения



EN ISO 18113-4:2011

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования



EN ISO 18113-5:2011

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования



EN ISO 18153:2003

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин каталитической концентрации ферментов, заданных для калибраторов и контрольных материалов



EN ISO 20776-1:2006

Клинические лабораторные испытания и системы диагностики in vitro. Испытания на восприимчивость к возбудителям инфекции и оценка характеристик испытательных устройств для определения противомикробной устойчивости. Часть 1. Контрольный метод определения in vitro активности противомикробных средств по отношению к быстро растущим аэробным бактериям, означающим инфекционные заболевания



EN ISO 20776-2:2007

Клинические лабораторные испытания и системы диагностики in vitro. Испытания на восприимчивость к возбудителям инфекции и оценка характеристик испытательных устройств для определения противомикробной устойчивости. Часть 2. Оценка характеристик испытательных устройств для определения противомикробной устойчивости



EN ISO 22442-1:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 1. Применение менеджмента риска



EN ISO 22442-2:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, забора и обработки



EN ISO 22442-3:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и агентов заразной спонгиозной энцефалопатии (TSE)



EN ISO 22870:2006

Анализ по месту лечения (РОСТ). Требования к качеству и компетентности



EN ISO 29701:2010

Нанотехнологии. Испытание на выявление эндотоксинов в образцах наноматериалов для систем in vitro. Испытание с использованием лизата амебоцитов крови крабов Limulus (LAL-тест)



ISO 7405:2008

Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии



ISO 7713:1985

Посуда лабораторная стеклянная. Одноразовые серологические пипетки



ISO 10993-1:2009

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса управления рисками



ISO 10993-2:2006

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 2. Требования к защите животных



ISO 10993-3:2003

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность



ISO 10993-4:2002

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Испытания на взаимодействие с кровью

Русский

ISO 10993-5:2009

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro



ISO 10993-6:2007

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 6. Испытания для определения локальных эффектов после имплантации



ISO 10993-7:2008

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остатки при стерилизации этиленоксидом



ISO 10993-9:2009

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 9. Схема распознавания и определения количества потенциально разложимых компонентов



ISO 10993-10:2010

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи



ISO 10993-11:2006

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 11. Испытания на общую токсичность



ISO 10993-12:2007

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы



ISO 10993-13:2010

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов деструкции полимерных медицинских изделий



ISO 10993-14:2001

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики



ISO 10993-15:2000

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов



ISO 10993-16:2010

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 16. Организация токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых продуктов



ISO 10993-17:2002

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов для выщелачиваемых веществ



ISO 10993-18:2005

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 18. Определение химических свойств материалов



ISO 12771:1997

Посуда лабораторная пластмассовая. Одноразовые серологические пипетки



ISO 12772:1997

Посуда лабораторная стеклянная. Одноразовые микрогематокритные капиллярные трубки



ISO 13079:2011

Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Пробирки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена



ISO 13130:2011

Посуда лабораторная стеклянная. Эксикаторы



ISO 13132:2011

Посуда лабораторная стеклянная. Чашки Петри



ISO 14155:2011

Испытания клинические медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика



ISO 15189:2007

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции

Русский

ISO 15190:2003

Лаборатории медицинские. Требования к безопасности



ISO 15193:2009

Медицинские изделия для in vitro диагностики. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и представлению референтных процедур измерения

Русский

ISO 15194:2009

Медицинские изделия для in vitro диагностики. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации

Русский

ISO 15195:2003

Медицина лабораторная. Требования к лабораториям, проводящим стандартные измерения



ISO 15197:2003

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Требования к системам текущего контроля глюкозы крови, применяемым для самотестирования при заболевании сахарным диабетом



ISO 15198:2004

Препараты медицинские клинические. Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Валидация изготовителем процедур контроля качества, рекомендуемых пользователям



ISO 17511:2003

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин, заданных для калибраторов и контрольных материалов



ISO 17593:2007

Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии

Русский

ISO 18113-1:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 1. Термины, определения и общие требования



ISO 18113-2:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального применения



ISO 18113-3:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения



ISO 18113-4:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования



ISO 18113-5:2009

Приборы медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (этикетирование). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования



ISO 18153:2003

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Количественные измерения в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость величин каталитической концентрации ферментов, заданных для калибраторов и контрольных материалов



ISO 19001:2002

Оборудование медицинское для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем, вместе с реактивами диагностики in vitro для окрашивания, применяемого в биологии



ISO 20776-1:2006

Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытаний на антимикробную чувствительность. Часть 1. Эталонный метод испытания действия in vitro антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, участвующих в инфекционных заболеваниях

Русский

ISO 20776-2:2007

Клинические лабораторные испытания и испытательные системы для диагностики in vitro. Испытания инфекционных агентов на чувствительность и оценивание функционирования приборов для испытания на антимикробную чувствительность. Часть 2. Оценка функционирования приборов для испытания на антимикробную чувствительность

Русский

ISO 22442-1:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 1. Применение менеджмента риска

Русский

ISO 22442-2:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, забора и обработки

Русский

ISO 22442-3:2007

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и агентов заразной спонгиозной энцефалопатии (TSE)

Русский

ISO 22870:2006

Анализ по месту лечения (РОСТ). Требования к качеству и компетентности



ISO 23640:2011

Средства медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro



ISO 24998:2008

Посуда лабораторная стеклянная. Одноразовые чашки Петри для микробиологических процедур



ISO 29701:2010

Нанотехнологии. Испытание на выявление эндотоксинов в образцах наноматериалов для систем in vitro. Испытание с использованием лизата амебоцитов крови крабов Limulus (LAL-тест)



ISO/TR 18112:2006

Клинические лабораторные испытания и системы диагностики in vitro. Медицинские устройства профессионального назначения для диагностики in vitro. Обзор обязательных требований к информации, предоставляемой изготовителем



ISO/TR 22442-4:2010

Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации агентов заразной спонгиозной энцефалопатии (TSE) и исследования для подтверждения этих процессов



ISO/TR 22869:2005

Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ISO 15189:2003



ISO/TS 10993-19:2006

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 19. Определение физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов



ISO/TS 10993-20:2006

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы испытаний на иммунотоксичность медицинских изделий



ISO/TS 20993:2006

Оценка биологическая медицинских изделий. Руководство, касающееся управления рисками



ISO/TS 22367:2008

Медицинские лаборатории. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения

Русский



Похожие рефераты:

Бытовые электрические приборы в целом
Регламент Комиссии от 17 декабря 2008 г по применению Директивы 2005/32/ec европейского парламента и Совета в отношении требований...
Техника для детей
Решение Комиссии от 22 декабря 2008 г по соответствию стандарта en 1273: 2005 по ходункам в рамках требований директивы по общей...
Решение Комиссии от 11 марта 2004 г., касающееся запроса у государств-членов...
Директива Европейского парламента и Совета от 27 января 2003 г по ограничению использования определенных опасных веществ в электрическом...
Регламент Комиссии от 22 июля 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...

Регламент Комиссии от 22 июля 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...

Регламент Комиссии от 4 февраля 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...

Регламент Комиссии от 4 февраля 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...

Регламент Комиссии от 22 июля 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...

Регламент Комиссии от 10 ноября 2010 г., касающийся правил применения...
Директива Комиссии от 23 мая 1995 г по выполнению Директивы Совета 92/75/eec, касающейся маркировки энергии сушилок бытовых электрических...
Регламент Комиссии от 30 марта 2011 г по применению Директивы 2009/125/ec...


Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза