Решение Комиссии от 20 апреля 2004 г по публикации ссылки на стандарт en 12180: 2000 "Имплантанты хирургические неактивные. Имплантанты частей тела. Дополнительные требования к грудным имплантантам" согласно Директиве Совета 93/42/eec


НазваниеРешение Комиссии от 20 апреля 2004 г по публикации ссылки на стандарт en 12180: 2000 "Имплантанты хирургические неактивные. Имплантанты частей тела. Дополнительные требования к грудным имплантантам" согласно Директиве Совета 93/42/eec
страница1/15
Дата публикации22.03.2013
Размер1.33 Mb.
ТипРешение
referatdb.ru > Медицина > Решение
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15
Медицинское оборудование


Обозначение

Наименование

Языки переводов

90/385/EEC

Директива Совета от 20 июня 1990 г. относительно сближения законодательств государств-членов, касающихся активных имплантируемых медицинских приборов

Русский

93/42/EEC

Директива Совета от 14 июня 1993 г., касающаяся медицинских изделий

Русский

2001/104/EC

Директива Европейского парламента и Совета от 7 декабря 2001 г., вносящая изменение в Директиву 93/42/ЕЕС, касающуюся медицинского оборудования

Русский

2003/12/ЕС

Директива Комиссии от 3 февраля 2003 г. о переклассификации имплантантов груди в рамках Директивы 93/42/EEC, касающейся медицинского оборудования



2003/32/EC

Директива Комиссии от 23 апреля 2003 г., вводящая дополнительные условия к требованиям, установленным в Директиве Совета 93/42/EEC в отношении лекарственных препаратов, изготовленных с использованием тканей животного происхождения



2004/389/EC

Решение Комиссии от 20 апреля 2004 г. по публикации ссылки на стандарт EN 12180:2000 "Имплантанты хирургические неактивные. Имплантанты частей тела. Дополнительные требования к грудным имплантантам" согласно Директиве Совета 93/42/EEC



2005/50/EC

Директива Комиссии от 11 августа 2005 г. по новой классификации заменителей суставов бедра, колена и плеча в рамках Директивы Совета 93/42/EEC , касающейся медицинского оборудования



2007/47/EC

Директива Европейского парламента и Совета от 5 сентября 2007 г., вносящая изменение в Директиву Совета 90/385/EEC по сближению законодательств государств-членов, касающихся активных имплантируемых медицинских приборов, Директиву Совета 93/42/EEC, касающуюся медицинского оборудования и Директиву 98/8/EC, касающуюся размещения на рынке биоцидной продукции

Русский

2008/13/EC

Директива Европейского парламента и Совета от 11 марта 2008 г., отменяющая Директиву Совета 84/539/EEC, касающуюся электромедицинского оборудования, используемого в здравоохранении и ветеринарии



CEN ISO/TR 14969:2005

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003



CEN/TR 15133:2005

Номенклатура. Общие термины и коды для групп медицинских приборов



CEN/TS 14507-1:2003

Системы вдыхательные оксида азота. Часть 1. Системы подачи



CEN/TS 14507-2:2003

Системы вдыхательные оксида азота. Часть 2. Системы притока



CEN/TS 15277:2006

Имплантаты хирургические неактивные. Впрыскиваемые имплантаты



CR 13217:1998

Система номенклатуры медицинского оборудования для целей регулирования обмена данными. Обоснование



CR 13825:2000

Соединители Люера. Отчет, представленный руководителю CEN от специальной группы на форуме CEN "Фитинги Люера"



CR 13903:2000

Оборудование, используемое для лечения методом вдыхания оксида азота



EN 794-3:1998+A2:2009

Аппараты для искусственной вентиляции легких. Часть 3. Дополнительные требования к аппаратам, предназначенным для использования в машинах скорой помощи и транспортных средствах



EN 1041:2008

Информация, предоставляемая изготовителем медицинских изделий



EN 1060-1:1995+A2:2009

Приборы неинвазивные для измерения кровяного давления. Часть 1. Общие требования



EN 1060-2:1995+A1:2009

Приборы неинвазивные для измерения кровяного давления. Часть 2. Дополнительные требования для механических приборов, используемых для измерения кровяного давления



EN 1060-3:1997+A2:2009

Приборы неинвазивные для измерения кровяного давления. Часть 3. Дополнительные требования для электромеханических систем измерения кровяного давления



EN 1060-4:2004

Приборы неинвазивные для измерения кровяного давления. Часть 4. Процедуры испытания для определения точности всей системы автоматических неинвазивных сфигмоманометров



EN 1282-2:2005+A1:2009

Трубки трахеотомические. Часть 2. Педиатрические трубки



EN 1283:1996

Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и относящиеся к ним системы из мягких трубок



EN 1615:2000

Катетеры и устройства стерильные для тонкого кишечника одноразового применения. Исполнение и испытание



EN 1616:1997

Катетеры стерильные для мочевого пузыря одноразового применения



EN 1617:1997

Катетеры дренажные стерильные и вспомогательные устройства одноразового применения



EN 1618:1997

Катетеры отличные от внутривенных. Методы испытаний общих свойств



EN 1707:1996

Соединения конические с 6%-ной конусностью типа Луер для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Фиксируемые соединения

Русский

EN 1782:1998+A1:2009

Трубки трахеотомические и их соединительные детали



EN 1820:2005+A1:2009

Баллоны анестезиологические



EN 12006-2:1998+А1:2009

Имплантаты хирургические неактивные. Дополнительные требования к сердечно-сосудистым имплантатам. Часть 2. Протезы сосудов, включая сердечно-сосудистые пластины



EN 12006-3:1998+А1:2009

Имплантаты хирургические неактивные. Дополнительные требования к сердечно-сосудистым имплантатам. Эндоваскулярные имплантаты



EN 12022:1999

Устройства для обмена газа в крови



EN 12342:1998+A1:2009

Трубки дыхательные для применения с анестезиологическими и дыхательными приборами вентиляции легких



EN 12439:1998

Катетеры стерильные одноразового применения



EN 13544-1:2007+A1:2009

Приборы для дыхательной терапии. Часть 1. Ингаляционные системы и их компоненты



EN 13544-2:2002+A1:2009

Приборы для дыхательной терапии. Часть 2. Трубки и соединительные устройства



EN 13544-3:2001+A1:2009

Приборы для дыхательной терапии. Часть 3. Приборы для обогащения кислородом



EN 13867:2002+А1:2009

Концентраты для гемодиализа и связанной терапии



EN 13868:2002

Катетеры. Методы испытаний на скручивание отдельных световых катетеров и медицинских трубопроводов



EN 13976-1:2011

Системы спасения. Транспортирование инкубаторов. Часть 1. Условия взаимодействия



EN 13976-2:2011

Системы спасения. Транспортирование инкубаторов. Часть 2. Требования к системе



EN 14139:2010

Оптика офтальмологическая. Технические требования к готовым для использования очкам



EN 14820:2004

Контейнеры одноразовые для сбора образцов венозной крови человека



EN 14931:2006

Сосуды, работающие под давлением, повышенной вместимости. Многоместные барокамеры для гипербарической терапии. Эксплуатационные характеристики, требования безопасности и испытание



EN 15333-1:2008

Аппараты дыхательные. Аппараты водолазные с открытым контуром и составным шлангом подачи сжатого воздуха. Часть 1. Легочные аппараты



EN 15908:2010

Оборудование для анестезии и дыхательных аппаратов. Невзаимозаменяемые резьбовые (NIST) соединители низкого давления для использования с медицинскими газами



EN 15986:2011

Символы, применяемые для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты



EN 16128:2011

Эталонный метод испытания выделения никеля из деталей оправ для очков и солнечных очков, имеющих непосредственный и постоянный контакт с кожей человека



EN 20594-1:1993

Соединения конические с 6% конусностью типа Луер для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие технические требования

Русский

EN 27740:1992

Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры

Русский

EN 45502-1:1997

Приборы медицинские активные имплантируемые. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и инструкциям клинических приборов



EN 45502-2-1:2004

Приборы медицинские активные имплантируемые. Часть 2-1. Дополнительные требования к активным медицинским имплантируемым приборам для лечения сердечной аритмии (кардиостимулятор)



EN 45502-2-2:2008

Приборы медицинские активные имплантируемые. Часть 2-2. Дополнительные требования к активным медицинским имплантируемым приборам для лечения тахиометрии (включает имплантируемые дефибрилляторы)



EN 50077:1993

Соединители низкопрофильные для имплантируемых кардиостимуляторов



EN 50527-1:2010

Методика оценки воздействия электромагнитных полей на работников с активными имплантированными медицинскими устройствами. Часть 1. Общие положения



EN 50527-2-1:2011

Методика оценки воздействия электромагнитных полей на работников с активными имплантированными медицинскими устройствами. Часть 2-1. Специальная оценка для работников с кардиостимуляторами



EN 60336:2005

Оборудование медицинское электрическое. Рентгеновские трубки в сборе для медицинской диагностики. Характеристики фокусных пятен



EN 60522:1999

Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации



EN 60526:2004

Разъемы высоковольтные для медицинских рентгеновских аппаратов



EN 60580:2000

Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы облучения на площадь



EN 60601-1-1:2001

Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Требования безопасности систем медицинских электрических


  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15

Похожие рефераты:

Регламент Комиссии от 29 ноября 2010 г., учреждающий согласно Директиве...
Решение Комиссии от 5 августа 2009 г., вводящее требования к регистрации изготовителей батареек и аккумуляторов согласно Директиве...
Регламент Комиссии от 22 февраля 1989 г., касающийся классификации...
Решение Комиссии от 21 апреля 2005 г по требованиям безопасности европейских стандартов на игровые приспособления для отдыха на воде...
Регламент Комиссии от 17 января 2008 г., устанавливающий правила...
Регламент Комиссии от 27 января 2010 г., вносящий изменения в Регламент (EC) №33/2008 в отношении области и периода в рамках процедуры...
Техника для детей
Решение Комиссии от 22 декабря 2008 г по соответствию стандарта en 1273: 2005 по ходункам в рамках требований директивы по общей...
Решение Комиссии от 27 октября 2006 г по публикации ссылки на en...
Директива Совета от 19 ноября 1973 г по сближению законодательств государств-членов относительно сертификации и маркировки канатов,...
Решение Комиссии от 20 ноября 1997 г по оценке соответствия строительной...

Решение Комиссии от 12 мая 2011 г по процедуре оценки строительной...

Дорожное оборудование и установки
Решение Комиссии от 24 июня 1996 г по процедуре оценки соответствия строительной продукции согласно Статье 20 (2) Директивы Совета...
Дорожное оборудование и установки
Решение Комиссии от 24 июня 1996 г по процедуре оценки соответствия строительной продукции согласно Статье 20 (2) Директивы Совета...
Решение Комиссии от 29 марта 2011 г по соответствию стандарту en...
Безопасность детской одежды. Карданная пряжа и шнуры для детской одежды. Технические условия общим требованиям безопасности Директивы...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза