I (Акты, публикация которых обязательна) директива 94/9 ес европейского парламента и совета от 23 марта 1994 г по сближению законов Государств-Членов о оборудовании и защитных системах, предназначенных для применения в потенциально взрывоопасных атмосферах


НазваниеI (Акты, публикация которых обязательна) директива 94/9 ес европейского парламента и совета от 23 марта 1994 г по сближению законов Государств-Членов о оборудовании и защитных системах, предназначенных для применения в потенциально взрывоопасных атмосферах
страница5/6
Дата публикации25.06.2013
Размер0.59 Mb.
ТипЗакон
referatdb.ru > Право > Закон
1   2   3   4   5   6

^ ПРИЛОЖЕНИЕ IV МОДУЛЬ: ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА

1. Настоящий модуль описывает порядок, в соответствии с которым изготовитель, удовлетворяющий требования Раздела 2, обеспечивает и заявляет о том, что соответствующая продукция отвечает типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и требованиям Директивы, действие которой распространяется на эту продукцию. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет к каждой части оборудования маркировку СЕ и составляет декларацию о соответствии в письменной форме. Маркировка СЕ сопровождается идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в рамках ЕС в соответствии с Разделом 4.

2. Изготовитель приводит в действие сертифицированную систему качества производства, проводит окончательный контроль оборудования и испытания в соответствии с Разделом 3. Надзор за системой качества проводится в соответствии с Разделом 4.

3. Система качества

3.1. Изготовитель представляет заявку на оценку своей системы качества соответствующего оборудования нотифицированному органу по своему усмотрению.

Заявка включает:

- всю соответствующую информацию по предусмотренной категории продукции;

- документацию на систему качества;

- техническую документацию на сертифицированный тип и копию сертификата проверки типа ЕС.

3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие оборудования типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и требованиям, которые устанавливаются Директивой.

Все элементы системы, требования и положения, принятые изготовителем, оформляются документально в систематическом и упорядоченном виде в форме политики, процедур и инструкций.

43

Документация на систему качества должна предусматривать последовательную интерпретацию программ качества, планов, руководств и журналов регистрации.

Она включает, в частности, соответствующее описание

- целей качества и организационную структуру, разделение обязанностей и полномочий руководства по обеспечению качества оборудования;

- методов производства, управления качеством и обеспечения качества, а также процессов и систематических действий, которые будут применяться;

- проверок и испытаний, которые будут проводиться до, в процессе и после производства, а также частоту их проведения;

- журналов регистрации, например, отчетов о проведении контроля и данных по результатам испытаний и поверке, отчетов по квалификации соответствующего персонала и т.д.;

- средств, регулирующих достижение необходимого качества оборудования и обеспечивающих эффективную эксплуатацию системы качества.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества с целью определения ее соответствия требованиям, установленным в Разделе 3.2. Он предполагает соответствие систем качества этим требованиям, в рамках которых применяется соответствующий гармонизированный стандарт. В состав аудиторской группы должен входить по крайней мере один специалист, имеющий опыт оценки соответствующей технологии оборудования. Порядок оценки предусматривает визит на предприятие изготовителя. Изготовитель уведомляется о принятом решении. Уведомление включает выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.

3.4. Изготовитель обязуется выполнять требования, связанные с сертификацией системы качества, и обеспечивать ее должное и эффективное функционирование.

Изготовитель или его уполномоченный представитель должны информировать нотифицированный орган, сертифицировавший систему качества, о любых предполагаемых изменениях системы качества.

44

Нотифицированный орган оценивает предложенные изменения и принимает решение о том будет ли соответствовать измененная система качества по-прежнему требованиям, установленным в Разделе 3.2, или она должна пройти повторную оценку.

Изготовитель уведомляется о принятом решении. Уведомление включает выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.

^ 4. Ответственность нотифицированного органа за надзор

4.1. Целью надзора является необходимость подтверждения того, что изготовитель должным образом выполняет требования, связанные с сертификацией системы качества.

4.2. Изготовитель обеспечивает в целях контроля нотифицированному органу доступ на производство, в места проведения контроля и испытаний и склады и предоставляет всю необходимую информацию, в частности:

- документацию на систему качества;

- журналы регистрации, например, отчеты о проведении контроля и данных по результатам испытаний и поверке, отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д.

4.3. Нотифицированный орган периодически проводит аудиторские проверки с целью подтверждения того, что изготовитель ведет и применяет систему качества. Он представляет изготовителю отчет по результатам аудиторской проверки.

4.4. Кроме того, нотифицированный орган имеет право организовывать неожиданные визиты на предприятия изготовителя. В процессе таких визитов нотифицированный орган может проводить испытания или организовывать проведение испытаний с целью проверки правильного функционирования системы качества, если это необходимо. Нотифицированный орган представляет изготовителю отчет по результатам визита и, если проводились испытания, протокол испытаний.

5. Изготовитель в течение по крайней мере 10 лет после производства последней детали оборудования должен хранить в распоряжении национальных органов власти:

- документацию, указанную во втором абзаце Раздела 3.1;

45

- информацию об изменениях, указанных во втором параграфе Раздела 3.4;

- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в Разделе 3.4, последнем параграфе Раздела 4.3 и Раздела 4.4.

6. Каждый нотифицированный орган предоставляет другим нотифицированным органам соответствующую информацию о сертификатах системы качества, которые были выданы и аннулированы.

46

^ ПРИЛОЖЕНИЕ V МОДУЛЬ: ПРОВЕРКА ПРОДУКЦИИ

1. Настоящий модуль описывает порядок, в соответствии с которым изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, проверяет и подтверждает, что оборудование, подлежащее соответствию положениям пункта 3, отвечает типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и соответствующим требованиям Директивы.

2. Изготовитель предпринимает все необходимые меры, обеспечивающие гарантию соответствия производственного процесса оборудования типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и соответствующим требованиям Директивы. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет к каждой части оборудования маркировку СЕ и составляет декларацию о соответствии.

3. Нотифицированный орган проводит соответствующие проверки и испытания с целью определения соответствия оборудования, защитной системы или устройства, указанных в Статье 1 (2), требованиям Директивы посредством проверки и испытания каждого изделия в соответствии с положениями Раздела 4.

Изготовитель или его уполномоченный представитель сохраняет копию декларации о соответствии в течение по крайней мере 10 лет после производства последней детали оборудования.

^ 4. Проверка и испытания каждой детали оборудования

4.1. Все детали оборудования должны проверяться индивидуально и испытываться в соответствии с требованиями стандарта(ов), указанного(ых) в Статье 5 с целью проверки их соответствия типу как описано в сертификате проверки типа ЕС и соответствующим требованиям Директивы.

4.2. Нотифицированный орган прикрепляет свой идентификационный номер на каждое сертифицированное изделие оборудования и составляет сертификат соответствия в письменной форме о проведенных испытаниях.

47

4.3.Изготовитель или его уполномоченный представитель обеспечивают представление по просьбе сертификатов соответствия, выданных нотифицированным органом.

48

^ ПРИЛОЖЕНИЕ VI МОДУЛЬ: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ

1. Настоящий модуль описывает часть процедуры, с помощью которой изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, обеспечивает и заявляет о соответствии оборудования типу, как описано в сертификате проверки типа ЕС, и требованиям Директивы. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет маркировку СЕ к каждой детали оборудования и составляет декларацию о соответствии в письменной форме.

2. Изготовитель предпринимает все необходимые меры, чтобы обеспечить соответствие производства оборудования или защитных систем типу, как описано в сертификате проверки типа ЕС, и требованиям Директивы.

3. Изготовитель или его уполномоченный представитель сохраняют копию декларации о соответствии в течение по крайней мере 10 лет после производства последней детали оборудования. При отсутствии изготовителя или его уполномоченного представителя, определенного в рамках Сообщества, ответственность за сохранение технической документации возлагается на лицо, которое поставляет оборудование или защитную систему на рынок Сообщества.

Изготовитель или его представитель проводят испытания каждой детали оборудования на защиту от взрыва. Испытания проводятся под ответственность нотифицированного органа, определенного изготовителем.

^ Под ответственность нотифицированного органа изготовитель прикрепляет его идентификационный номер в процессе производства.

49

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

^ МОДУЛЬ: ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

1. Настоящий модуль описывает порядок, в соответствии с которым изготовитель, удовлетворяющий требованиям Раздела 2, обеспечивает и заявляет о том, что оборудование отвечает типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет к каждому изделию маркировку СЕ и составляет декларацию о соответствии в письменной форме. Маркировка СЕ сопровождается идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в соответствии с Разделом 4.

2. Изготовитель приводит в действие сертифицированную систему качества, проводит окончательный контроль оборудования и испытания в соответствии с Разделом 3 ниже. Надзор за системой качества проводится в соответствии с Разделом 4 ниже.

^ 3. Система качества

3.1. Изготовитель представляет заявку на оценку своей системы качества оборудования и защитных систем нотифицированному органу по своему усмотрению.

Заявка включает:

- всю соответствующую информацию по предусмотренной категории продукции;

- документацию на систему качества;

- техническую документацию на сертифицированный тип и копию сертификата проверки типа ЕС.

3.2. Каждая деталь оборудования должна быть проверена в рамках системы качества. Все необходимые или эквивалентные испытания должны проводиться в соответствии с требованиями стандарта(ов), указанного(ых) в Статье 5, с целью обеспечения соответствия требованиям Директивы.

Все элементы системы, требования и положения, принятые изготовителем, оформляются документально в систематическом и

50

упорядоченном виде в форме политики, процедур и инструкций. Документация на систему качества должна предусматривать последовательную интерпретацию программ качества, планов, руководств и журналов регистрации.

Она включает, в частности, соответствующее описание

- целей качества и организационную структуру, разделение обязанностей и полномочий руководства по обеспечению качества продукции;

- проверок и испытаний, которые будут проводиться после производства;

- средств, регулирующих эффективную эксплуатацию системы качества;

- журналов регистрации, например, отчетов о проведении контроля и данных по результатам испытаний и поверке, отчетов по квалификации соответствующего персонала и т.д.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества с целью определения ее соответствия требованиям, установленным в Разделе 3.2. Он предполагает соответствие систем качества этим требованиям, в рамках которых применяется соответствующий гармонизированный стандарт.

В состав аудиторской группы должен входить по крайней мере один специалист, имеющий опыт оценки соответствующей технологии продукции. Порядок оценки предусматривает визит на предприятие изготовителя.

Изготовитель уведомляется о принятом решении. Уведомление включает выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.

3.4. Изготовитель обязуется выполнять требования, связанные с сертификацией системы качества, и обеспечивать ее должное и эффективное функционирование.

Изготовитель или его уполномоченный представитель должны информировать нотифицированный орган, сертифицировавший систему качества, о любых предполагаемых изменениях системы качества.

51

Нотифицированный орган оценивает предложенные изменения и принимает решение о том будет ли соответствовать измененная система качества по-прежнему требованиям, установленным в Разделе 3.2 или она должна пройти повторную оценку.

Изготовитель уведомляется о принятом решении. Уведомление включает выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.

^ 4. Ответственность нотифицированного органа за надзор

4.1. Целью надзора является необходимость подтверждения того, что изготовитель должным образом выполняет требования, связанные с сертификацией системы качества.

4.2. Изготовитель обеспечивает в целях контроля нотифицированному органу доступ места проведения контроля и испытаний и склады и предоставляет всю необходимую информацию, в частности:

- документацию на систему качества;

- техническую документацию;

- журналы регистрации, например, отчеты о проведении контроля и данных по результатам испытаний и поверке, отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д.

4.3. Нотифицированный орган периодически проводит аудиторские проверки с целью подтверждения того, что изготовитель ведет и применяет систему качества. Он представляет изготовителю отчет по результатам аудиторской проверки.

4.4. Кроме того, нотифицированный орган имеет право организовывать неожиданные визиты на предприятия изготовителя. В процессе таких визитов нотифицированный орган может проводить испытания или организовывать проведение испытаний с целью проверки правильного функционирования системы качества, если это необходимо. Нотифицированный орган представляет изготовителю отчет по результатам визита и, если проводились испытания, протокол испытаний.

5. Изготовитель в течение по крайней мере 10 лет после производства последней детали оборудования должен хранить в распоряжении национальных органов власти:

52

- документацию, указанную во втором абзаце Раздела 3.1;

- информацию об изменениях, указанных во втором параграфе Раздела

3 4;

- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в Разделе 3.4, последнем параграфе Раздела 4.3 и Раздела 4.4.

6. Каждый нотифицированный орган предоставляет другим нотифицированным органам соответствующую информацию о сертификатах системы качества, которые были выданы и аннулированы.

53

^ ПРИЛОЖЕНИЕ VIII МОДУЛЬ: ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА

1. Настоящий модуль описывает порядок, в соответствии с которым изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, удовлетворяющие требования Раздела 2, обеспечивают и заявляют о том, что оборудование отвечает требованиям Декларации, действие которой распространяется на это оборудование. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет к каждой детали оборудования маркировку СЕ и составляет декларацию о соответствии в письменной форме.

2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию в соответствии с Разделом 3. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, должны хранить техническую документацию в распоряжении соответствующих национальных органах власти в течение не менее 10 лет после производства последней детали оборудования для проведения необходимого контроля.

3. В случае отсутствия изготовителя или его уполномоченного представителя, определенного в рамках Сообщества, ответственность за хранение технической документации возлагается на лицо, которое поставляет оборудование на рынок Сообщества.

4. Техническая документация позволяет оценить соответствие оборудования установленным требованиям Директивы. Она должна в объеме необходимом для оценки включать проектирование, производство и эксплуатацию оборудования. Такая документация должна включать:

- общее описание оборудования;

- концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

- описания и пояснения, необходимые для понимания таких чертежей и схем и эксплуатации оборудования;

54

- перечень стандартов, применяемых полностью или частично, описания решений, принятых для обеспечения соответствия аспектам безопасности Директивы в том случае, если не применялись стандарты;

- результаты произведенных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;

- протоколы испытаний.

5. Изготовитель или его уполномоченный представитель должны хранить копию декларации о соответствии технической документации.

6. Изготовитель предпринимает все необходимые меры для гарантии того, что производственный процесс обеспечит соответствие изготовленного оборудования требованиям технической документации, указанной в Разделе 2, и требованиям Директивы, действие которой распространяется на это оборудование.

55

ПРИЛОЖЕННЫХ ^ МОДУЛЬ: ПРОВЕРКА ИЗДЕЛИЯ

1. Настоящий модуль описывает порядок, в соответствии с которым изготовитель обеспечивает и заявляет о том, что оборудование или защитная система, на которые был выдан сертификат, указанный в Разделе 2, отвечают требованиям Директивы, действие которой распространяется на данное оборудование или защитную систему. Изготовитель или его уполномоченный представитель, определенный в рамках Сообщества, прикрепляет маркировку СЕ к оборудованию или защитной системе и составляет декларацию о соответствии в письменной форме.

2. Нотифицированный орган проверяет оборудование или защитную систему и проводит необходимые испытания в соответствии с требованиями стандартов, указанных в Статье 5, или эквивалентные испытания с целью обеспечения соответствия требованиям Директивы.

Нотифицированный орган прикрепляет или распоряжается прикрепить свой идентификационный номер на сертифицированное оборудование или защитную систему и выдает сертификат соответствия на проведенные испытания.

3. Техническая документация позволяет оценить соответствие требованиям Директивы и понять проект, производство и эксплуатацию оборудования или защитной системы.

Документация включает:

- общее описание изделия;

- концептуальный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

- описания и пояснения, необходимые для понимания таких чертежей и схем и эксплуатации оборудования или защитной системы;

- перечень стандартов, указанных в Статье 5, которые применяются полностью или частично, и описания решений, принятых для обеспечения соответствия основным требованиям Директивы в том случае, если стандарты, указанные в Статье 5, не применялись;
1   2   3   4   5   6

Похожие рефераты:

Решение Комиссии от 11 марта 2004 г., касающееся запроса у государств-членов...
Директива Европейского парламента и Совета от 27 января 2003 г по ограничению использования определенных опасных веществ в электрическом...
Решение Совета от 8 марта 1977 г., вносящее изменение в Решение 70/157/eec,...
Директива Совета от 20 марта 1970 г по сближению законодательств государств-членов, касающихся баков для жидкого топлива и задних...
Регламент Комиссии от 18 марта 2009 г по применению Директивы 2005/32/ec...
Директива Совета от 27 июля 1976 г по сближению законодательств государств-членов, касающихся фар механических транспортных средств,...
Решение Комиссии от 27 октября 2006 г по публикации ссылки на en...
Директива Совета от 19 ноября 1973 г по сближению законодательств государств-членов относительно сертификации и маркировки канатов,...
Решение Комиссии от 18 марта 2002 г., устанавливающее критерии присвоения...
Директива Европейского Парламента и Совета от 23 марта 1994 г по приближению законодательств государств-членов относительно маркировки...
Решение Комиссии от 9 июля 2009 г по установлению экологического...
Директива Европейского парламента и Совета от 23 марта 1994 г по приближению законодательств государств-членов относительно маркировки...
Директива Европейского Парламента и Совета от 29. 04. 04 №2004/49/ec содержание
О безопасности железных дорог европейских государств. Директива Европейского Парламента и Совета от 29. 04. 04 №2004/49/EC
Директива Европейского парламента и Совета от 29 июня 1995 г относительно...

Директива Европейского парламента и Совета от 29 июня 1995 г относительно...

I (Документы, подлежащие обязательной публикации) директива 98/37/ес...
Принимая во внимание Договор об образовании Европейского экономического сообщества, и, в частности, его статью 100а

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза