 Рефераты ДатаБаза |
Скачать 59.57 Kb.
|
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДЕЗЛОР Торговое название Дезлор Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, состав оболочки: Опадри II голубой (85F30571): поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), индигокармин FDC голубой 2 (E132), тальк, железа оксид красный (Е 172). Описание Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета. ^ Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код АТХ R06AX27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дезлор селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
Препарат назначается взрослым и подросткам с 18 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Дезлор не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию. Показания к применению
^ Внутрь. Взрослым и подросткам от 18 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлор не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. ^ Следует с осторожностью применять при тяжелой ХПН. Беременность и лактация Безопасность применения Дезлора у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Дезлор. С осторожностью Дезлор применять при тяжелой почечной недостаточности. ^ Влияния Дезлор на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Передозировка Симптомы: прием дозы дезлоратадина, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких либо симптомов. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена. ^ По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. ^ Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту ПроизводительТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан Владелец регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ВИВА ФАРМ» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК тел.: +7 (727) 311-00-42, 390-48-77, 383 74 63. факс: +7 (727) 383 74 56; e-mail: pv@vivapharm.kz |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее инструкция) долж Общие требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности мз рк | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Синупрет Приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мастодинон Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
Рефераты ДатаБаза |