 Рефераты ДатаБаза |
Скачать 264.66 Kb.
|
Условия отпуска: указывают – «По рецепту»; «Без рецепта». ^ Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата (наименование организации, телефон, факс, почтовый и электронный адреса). Название, юридический и фактический адреса организации-производителя лекарственного препарата. Приложение 1 ^
Приложение 2 КЛАССИФИКАЦИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ПОРАЖЕНИЕМ ОРГАНОВ И СИСТЕМ ОРГАНОВ (МЕДИЦИНСКИЙ СЛОВАРЬ ДЛЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ MedDRA)
Приложение 3 Классификация ВОЗ9 нежелательных побочных реакций по частоте развития Очень частые - 1/10 назначений (≥ 10%) Частые - 1/100 назначений (≥ 1%, но < 10%) Нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но < 1%) Редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%) Очень редкие - менее 1/10000 назначений (< 0,01%) 1 ^ 2 Для отдельных вспомогательных веществ необходимо также указание и количественного содержания, в случае если это значимо влияет на безопасность применения лекарственного препарата для всех или некоторых групп потребителей (например, содержание сахарозы – для пациентов с сахарным диабетом). 3 ^ 4 Информация может отсутствовать у гомеопатических ЛП 5 Информация может отсутствовать у гомеопатических ЛП 6 Следует использовать следующие обозначения: «до еды» – за 30-60 мин до начала приема пищи, «во время приема пищи» – период непосредственного приема пищи, а также в течение 30 мин до его начала или после его окончания, «после еды» – период в течение 30-120 мин после приема пищи, «натощак» – прием не менее чем за 60 мин до начала приема пищи и не ранее чем через 120 мин после его окончания. 7 Информация может отсутствовать у гомеопатических ЛП 8 Информация может отсутствовать у гомеопатических ЛП 9 Guidelines for Preparing Core Clinical Safety Information on Drugs - Report of CIOMS Working Group III. Geneva, WHO, 1995. (Chapter 5, Good Safety Information Practices). |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности мз рк |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
| Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Синупрет Приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности | Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мастодинон Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности |
Рефераты ДатаБаза |