Клинические испытания


Скачать 27.42 Kb.
НазваниеКлинические испытания
Дата публикации12.05.2014
Размер27.42 Kb.
ТипДокументы
referatdb.ru > Медицина > Документы
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Утверждаю
Главный врач клиники Научного Центра Клинической и
экспериментальной медицины Сибирского отделения Российской
Академии медицинских наук, Заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук
В.Б. Барский


     ПРОТОКОЛ
     Медицинских испытаний Ингалятора лекарственных растворов и эфирных масел тепловлажного, индивидуального (г. Новосибирск)
     ОСНОВАНИЕ: решение комиссии по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии Комитета по Новой медицинской технике МЗРФ (протокол N 10 от 09.12.2002г.)
     В период с 10.07.2003г. по 25.08.2003г. в клинике Научного центра клинической и экспериментальной медицины Сибирского отделения Российской Академии медицинских наук проведены медицинские испытания опытных образцов ингалятора лекарственных растворов и эфирных масел, тепловлажного, разработанного ООО фирмой «Динамика» (г. Новосибирск).
     На испытание был предоставлен ингалятор(5шт), набор ароматических масел, паспорт и инструкция по применению. Ингалятор, включающий основную емкость на 300 мл, крышку с маской и специальную вставку с 7 небольшими емкостями для ароматических масел. Представленный на медицинские испытания прибор отличается от существующих аналогов наличием специальной вставки на 7 емкостей, позволяющий отделить ароматические масла от жидкой фазы ингалятора, при этом молекулы ингалируемой жидкости и ароматические масла не смешиваются между собой, что позволяет получить наиболее максимальный биологический эффект, с одной стороны, и с другой – предотвратить образование неконтролируемых соединений в жидкой фазе при повышенной температуре.
     Проведено 326 ингаляций у 98 пациентов из числа поликлинических и стационарных больных с различными заболеваниями, включая – гипертоническую болезнь, вегето-сосудистую дистонию, стенокардию, острые и хронические бронхиты, ХНЗЛ и др., как в стадии ремиссии, так и в стадии обострения.
     ^ Заключение: ингалятор необходимо рекомендовать для серийного выпуска.

Утверждаю
ВРИО начальника главного
Военного клинического госпиталя имени
Академика Н.Н. Бурденко,
доктор медицинских наук,
профессор В.Н. Ардашев


     ПРОТОКОЛ
     Клинических испытаний ингалятора лекарственных растворов и эфирных масел, тепловлажного индивидуального, разработанного ООО фирма « Динамика»
     (г. Новосибирск)
     В период с 05.07.03г. по 12.08.03г. были проведены клинические испытания ингалятора лекарственных растворов и эфирных масел в пульмонологическом отделении Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко
     Испытания были проведены у 19 пациентов в возрасте от 23 до 68 лет.

 Нозологические формы распределены следующим образом:
• ОРВИ с проявлениями ринита, ларингита - 5 чел.
• Острый бронхит - 3 чел
• Пневмония - 5 чел.
• Бронхиальная астма-2 чел.
• Хронический бронхит - 4 чел.

Ингаляции проводились в условиях процедурного кабинета 2 раза в сутки по 5-7 мин.
В течение 5-7 дней.

В результате испытаний было выявлено:
     Переносимость ингаляции отмечена всеми больными хорошая. Аллергических реакций не отмечено. Термических травм тоже не было.
     ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Ингалятор лекарственных растворов и эфирных масел может быть рекомендован к серийному производству и применению его в медицинской практике лечебных учреждений МЗ и МО.

Утверждаю
Главный врач
Городская клиническая
больница N 1 им. Н.И.Пирогова.
Рутковский О.В.


     ПРОТОКОЛ
     Медицинских испытаний ингалятора лекарственных растворов и эфирных масел тепловлажный индивидуальный, г. Новосибирск
     Основание: решение комиссии по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ, протокол N 10 от 09.12.2002г.
     В период с 21.06. по 25.07. в ГКБ N 1 им. Пирогова проведены медицинские испытания опытных образцов ингаляторов лекарственных растворов и эфирных масел тепловлажного индивидуального, разработанного ООО «Динамика», г. Новосибирск
     На испытание представлен ингалятор, паспорт к нему и инструкция по применению
     Ингалятор имеет емкость на 300,0 мл. воды, стаканчик для масла и «ромашку» с 7 –ми емкостями для комбинированного лечения маслами 2-3-х наименований.
     Новшество – наличие «ромашки» с 7-ми емкостями, экономия масла.
     Проведено 96 ингаляций. При соблюдении пользования ингалятором действие ингаляции может быть продлено до 30 мин.
     Предложения: Ингалятор необходимо рекомендовать для серийного выпуска.

Похожие рефераты:

Установившейся практики
...
Установившейся практики ткп 292-2010 (02040)
Ключевые слова: лекарственные средства природного происхождения, клинические испытания, эффективность, безопасность, контроль качества,...
Клинические испытания лекарственного препарата
Препарат «Ренессанс» (действущее начало – йоддекстрин), представляет собой раствор для инъекций темно-коричневого цвета, расфасованный...
Клинические протоколы
Данные клинические протоколы отражают современные подходы к диагностике и лечению детей с заболеваниями органов дыхания актуальных...
Электронные компоненты в сборе
Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-21. Испытания. Испытание U. Прочность выводов и неразъемных устройств
Прейскурант на испытания проводимые иц «нии пбиЧС»
Проведение испытания по определению группы горючести строительных материалов по гост 30244-94 (метод 2)
Некариозные поражения твердых тканей зуба. Этиология, патогенез,...
Этиология, патогенез, клинические проявления, диагностика, возможности лечения наследственных поражений тканей зуба. Гипофосфатезия....
Отчет о результатах клинических испытаний эффективности средства...
Республика Беларусь) и гу институт хирургии им. А. В. Вишневского рамн (Москва), а также в соответствии с утвержденным обеими сторонами...
Установившейся практики мосты и трубы
Ключевые слова: обследования, статические испытания, динамические испытания, обкатка, мосты, трубы, контрольные измерения, инструментальные...
Последствия острого нарушения мозгового кровообращения Клинические критерии
Клинические критерии: общемозговая симптоматика, нарушения со стороны иннервации черепно-мозговых нервов, двигательные и чувствительные...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза