Приказ № 565 от 23 октября 2009 года Об утверждении Положения о Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения


Скачать 134.1 Kb.
НазваниеПриказ № 565 от 23 октября 2009 года Об утверждении Положения о Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Дата публикации27.04.2013
Размер134.1 Kb.
ТипДокументы
referatdb.ru > Медицина > Документы



Приказ № 565 от 23 октября 2009 года
Об утверждении Положения о

Комитете контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 7 октября 2009 года № 1541 «Некоторые вопросы Министерства здравоохранения Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет).

2. Исполняющему обязанности председателя Комитета (Баймуканов С.А.) принять все необходимые меры по реализации настоящего приказа.

3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

^ Министр Ж. Доскалиев


Утверждено

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 23 октября 2009 года

№ 565
с внесенными дополнениями и изменением в соответствии

с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан

от 13.01.2009 года № 17

Положение о Комитете контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Общие положения

1. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан контрольные, регулятивные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также руководство и межотраслевую координацию в рамках компетенции.

Комитет имеет территориальные подразделения в областных центрах, городах Алматы и Астана.

2. Основными задачами Комитета являются:

реализация государственной политики в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечение безопасности, эффективности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг, использование достижений науки и техники, мирового опыта.

3. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

4. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, а также в соответствии с законодательством счета в органах Комитета казначейства Министерства финансов Республики Казахстан и банках.

5. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.

6. Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.

7. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета.

8. Структуру и штатную численность Комитета и его территориальных подразделений в пределах лимита штатной численности после согласования с Министром здравоохранения Республики Казахстан утверждает ответственный секретарь Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

9. Руководителей и заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета назначает на должность и освобождает от должности Председатель Комитета после согласования с Министром здравоохранения Республики Казахстан.

10. Юридический адрес Комитета: 010000, город Астана, Левый берег, Дом Министерств, 5 подъезд.

11. Полное наименование Комитета – государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан».

12. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.

13. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета.

14. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями.

Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.

^ 2. Функции и права Комитета

15. Комитет в соответствии с возложенными на него задачами в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:

1) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2) реализация совместных международных проектов в области здравоохранения;

4) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

5) организация и проведение квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

6) организация и проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;

7) аттестация на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование);

8) аттестация на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения;

9) организация и проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

10) аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения;

11) формирование банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

11) лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы;

12) лицензирование, приостановление действия лицензий на деятельность, связанную с производством и оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, и на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения: производство, перевозка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, уничтожение;

13) согласование ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

14) государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

15) выдача разрешений на рекламу медицинских услуг, а также новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

16) выдача разрешений на применение в практике здравоохранения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств;

17) рассмотрение жалоб, обращений физических и юридических лиц по вопросам медицинской и фармацевтической деятельности в пределах компетенции;

18) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью;

19) контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

20) контроль за проведением экспертизы в области здравоохранения, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и научно-медицинской экспертизы;

21) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

22) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

23) контроль за эффективным использованием медицинской техники в государственных организациях здравоохранения;

24) контроль за оказанием услуг народной медицины (целительства);

25) принятие мер по внедрению международных стандартов аптечной и других практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

26) внесение предложений по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения;

27) осуществление государственного регулирования цен на лекарственные средства, предназначенные для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

28) разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Казахстан;

29) исключен (приказ Министра здравоохранения РК от 13.01.10года № 17)

30) подтверждение целевого использования товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащих освобождению от налога на добавленную стоимость;

31) осуществление мониторинга в области здравоохранения;

32) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложению административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях.

16. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:

1) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, планов развития государственных и иных программ, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в его компетенцию;

2) вносить предложения для разработки программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;

3) вносить предложения по вопросам разработки нормативных правовых актов и нормативно-технических документов по вопросам контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4) вносить предложения при формировании Лекарственного формуляра;

5) разрабатывать меры по защите прав граждан в области охраны здоровья;

6) беспрепятственно посещать (по предъявлении служебного удостоверения) объекты, в которых осуществляется предоставление населению медицинской помощи, и объекты, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в целях проверки на предмет соблюдения требований законодательства Республики Казахстан в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

7) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в сфере оказания медицинских услуг;

8) запрашивать и получать от субъектов в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информацию, отчетность по вопросам оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

9) выдавать предписание субъектам здравоохранения об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

10) в пределах своей компетенции рассматривать дела об административных правонарушениях и налагать административные взыскания за нарушение законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;

11) обращаться в судебные, правоохранительные и другие государственные органы в случаях невыполнения субъектами здравоохранения законных требований в порядке и на основаниях, установленных законодательством Республики Казахстан;

12) инициировать приостановление действия свидетельства об аккредитации сроком до шести месяцев и его лишение в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

13) инициировать приостановление и лишение сертификата специалиста, лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

14) приостанавливать действие лицензии на фармацевтическую деятельность сроком до шести месяцев;

15) инициировать лишение лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

16) принимать меры по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством об административных правонарушениях.

17) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

18) запрещать ввоз, производство, изготовление, хранение, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

19) вносить предложения по формированию Списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

20) устанавливать запрет или приостанавливать применение, реализацию или производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также принимать решение об изъятии из обращения;

21) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами уполномоченного органа;

22) осуществлять проверки в пределах компетенции в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

23) составлять акт о результатах проверки субъекта здравоохранения по исполнению ими нормативных правовых и правовых актов в области здравоохранения в пределах своей компетенции;

24) привлекать независимых экспертов в установленном порядке для проведения контроля за деятельностью субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

25) вносить предложения по развитию конкуренции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

26) организовывать семинары для специалистов, работающих в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по вопросам медицинской помощи и обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

27) участвовать в развитии сети общественных неправительственных организаций (ассоциаций медицинских организаций, профессиональных ассоциаций врачей, пациентов) для привлечения их, при необходимости, к проведению экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведению квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

28) проводить совещания, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;

29) осуществлять взаимодействие с государственными органами в пределах своей компетенции;

30) принимать участие в международном сотрудничестве в сфере оказания медицинских услуг и в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

31) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы и экспертные комиссии;

32) осуществлять взаимодействие со структурными подразделениями Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его ведомствами.

 
^ 3. Организация деятельности Комитета

17. Комитет возглавляет Председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан.

Председатель Комитета имеет заместителей. Заместители Председателя, по согласованию с ответственным секретарем Министерства здравоохранения Республики Казахстан, назначаются на должность Министром здравоохранения Республики Казахстан по представлению Председателя Комитета и освобождаются от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан.

Председатель Комитета в соответствии с законодательством назначает на должности и освобождает от должности сотрудников Комитета.

18. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.

19. В этих целях председатель Комитета:

1) определяет обязанности и полномочия заместителей председателя Комитета, руководителей структурных и территориальных подразделений Комитета;

2) в соответствии с законодательством назначает на должности и освобождает от должностей сотрудников центрального аппарата Комитета, руководителей и заместителей территориальных подразделений Комитета;

3) в установленном законодательством порядке решает вопросы поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных взысканий на сотрудников центрального аппарата Комитета и руководителей его территориальных подразделений;

4) вносит предложения по награждению специалистов ведомства за особые заслуги в деле охраны здоровья граждан;

5) подписывает приказы;

6) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях;

7) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

20. Председатель Комитета, его заместители, руководители территориальных подразделений и их заместители имеют право рассматривать дела об административных правонарушениях.

^ 4. Имущество Комитета

21. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество.

22. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности.

23. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом.

В случае представления Комитету права распоряжения имуществом, он распоряжается имуществом в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

5. Реорганизация и ликвидация Комитета

24. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.



Похожие рефераты:

Министерство здравоохранения республики казахстан комитет контроля...
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)...
Лицензируемые подвиды медицинской деятельности
Департаменты Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан областей,...
Отчет по постмаркетинговому наблюдательному (неинтервенционному)...
Рк показаниями к применению, дозой и способом применения (Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности...
Протокол вскрытия конвертов с заявками на участие в тендере с использованием...
Начальник Управления контроля за фармацевтической деятельностью, качеством и использованием лекарственных средств Комитета контроля...
Приказ вступает в силу с момента его государственной регистрации...
Приказ Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Стандарт государственной услуги
Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее Комитет)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Циклодинон
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза