Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства форжект


Скачать 51.43 Kb.
НазваниеИнструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства форжект
Дата публикации08.06.2013
Размер51.43 Kb.
ТипИнструкция
referatdb.ru > Медицина > Инструкция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ФОРЖЕКТ

Регистрационный номер: № 12/05/1993

Торговое название: Форжект

Международное непатентованное название: макрогол

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г в пакетах

Состав: один пакет содержит:

активное вещество: макрогол 4000 - 10000 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня».

Описание: белый или почти белый порошок с запахом вишни, растворим в воде.

^ Фармакотерапевтическая группа: Осмотическое слабительное средство.

Код АТX: A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.

Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике. Лекарственное средство стимулирует перистальтику и восстанавливает рефлекс эвакуации. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема.

Фармакокинетика

Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму после перорального приема.

^ Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 8 лет.

Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину.

^ Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата (1-2 пакета) рекомендуется принимать внутрь утром в один прием. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от одного пакета в сутки (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев. Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.

^ Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Взрослые

Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота и/или боли в животе, диарея, тошнота, нечасто - рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала.

^ Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.

Дети

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, нечасто - вздутие живота, рвота и тошнота.

Чрезмерные дозы препарата могут вызвать диарею, которая обычно проходит при снижении дозировки или временном прекращении лечения.

Противопоказания

- выраженное воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.), токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;

- перфорация кишечника или риск перфорации;

- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

- болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии;

- гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных компонентов.

^ С осторожностью применять при беременности.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызвать диарею, обезвоживание.

Лечение: временное прекращение лечения препаратом или уменьшение дозировки, коррекция электролитного баланса.

^ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форжектом. Поэтому рекомендуется назначать Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов.

^ Особые указания

Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.

В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома.

Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Применение при беременности и в период лактации

Нет достаточных данных по применению Форжекта в период беременности. Следовательно, необходимо с осторожностью применять Форжект во время беременности.

Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, возможно назначение Форжекта в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Применение Форжекта не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

^ Форма выпуска

По 10 г в пакете из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Государственное предприятие

«АКАДЕМФАРМ»

Республика Беларусь, 220141, г. Минск,

ул. академика В.Ф.Купревича, д. 5/3,

тел./факс 8(017) 268-63-64



Похожие рефераты:

Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению...
Фармакотерапевтическая группа: Прочие противоопухолевые препараты, ингибиторы протеинкиназ
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению...
Международное непатентованное название: урсодеоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению...
Описание: белые продолговатые таблетки с линией деления и знаком «dia 60», выдавленным на обеих сторонах
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению...
...
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного средства кубицин
Медицинского Агентства (ema), проинформировал специалистов здравоохранения о внесении дополнительной информации в разделы «Предостережения...
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного средства актемра
Медицинского Агентства (ema), проинформировал специалистов здравоохранения о внесении дополнительной информации в разделы «Предостережения...
Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного...
Европейского Медицинского Агентства (ema), проинформировал специалистов здравоохранения о внесении дополнений в разделы «Предостережения...
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению...
Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус белого цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул смесь порошка и гранул...
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее инструкция) долж
Общие требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств
Инструкция (информация для специалистов) по применению лекарственного средства нимефaст
Нимефаст (Nimesulide), 100 мг. Таблетки почти белые с желтоватым оттенком, округлые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза