Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек»


Скачать 323.82 Kb.
НазваниеСанитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек»
страница1/3
Дата публикации22.06.2013
Размер323.82 Kb.
ТипДокументы
referatdb.ru > Право > Документы
  1   2   3


УТВЕРЖДЕНО

Постановление

Министерства здравоохранения

Республики Беларусь

______2012 №

Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек»
ГЛАВА 1

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


  1. Настоящие Санитарные нормы и правила:

устанавливают гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек, в том числе создаваемых организациями здравоохранения (далее – больничные аптеки), осуществляющих аптечное изготовление лекарственных средств; фасование; контроль за качеством изготовленных лекарственных средств; реализацию (отпуск) лекарственных средств изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения и населению;

обязательны для соблюдения государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности.

Для целей настоящих Санитарных норм и правил используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь 10 января 2012 г. n 2/1892) и «Надлежащей аптечной практикой», утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь
от 27 декабря 2006 г. № 120 в редакции постановлений Минздрава
от 31.10.2007 № 99, от 31.10.2008 № 181 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь 25 января 2007 г. № 8/15774).

  1. Государственный санитарный надзор за соблюдением настоящих Санитарных норм и правил осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

  2. За нарушение настоящих Санитарных норм и правил виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь.

ГЛАВА 2

^ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ И СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИИ АПТЕК


  1. Аптека должна располагаться в нежилых помещениях зданий и сооружений и быть изолирована от помещений другого назначения, за исключением больничных аптек. Аптека, организованная в нежилом помещении жилого здания, должна располагаться на этаже не выше второго. Запрещается размещение аптек в подвальных помещениях, за исключением помещений хранения. Больничные аптеки располагаются на площадях организаций здравоохранения их создающих.

  2. При наличии земельного участка при аптеке территория его должна быть благоустроена, озеленена, освещена и содержаться в чистоте. В зимнее время подъездные, пешеходные пути, крыльцо и ступеньки необходимо очищать от снега и льда.

  3. У входа в здание аптеки должны быть установлены: решетки или скребки для очистки обуви, которые следует очищать по мере необходимости, но не реже одного раза в день; урны для мусора, которые необходимо очищать по мере заполнения, но не более чем на 2/3 объема.

  4. Площадка для мусоросборников должна иметь ограждение с трех сторон на высоту выше емкостей для сбора твердых отходов, водонепроницаемое покрытие и содержаться в чистоте. Использовать в качестве материалов для ограждений контейнерных площадок стекло, брезент и сетки запрещается.

  5. Емкости для сбора мусора должны изготавливаться из материалов, допускающих проведение мойки и дезинфекции, находится в технически исправном состоянии, быть окрашенными и иметь маркировку с указанием вида отходов и данных о владельце; очищаться от твердых отходов по мере заполнения, но не более чем на 2/3 объема.

ГЛАВА 3

^ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АРХИТЕКТУРНО-ПЛАНИРОВОЧНЫМ И КОНСТРУКТИВНЫМ РЕШЕНИЯМ АПТЕК


  1. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений аптек должны обеспечивать условия аптечного изготовления, хранения, реализации и отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента, а также труда и отдыха работников.

  2. Аптекой (больничной аптекой) первой категории является производственная аптека, в которой осуществляется аптечное изготовление лекарственных средств; фасование; контроль за качеством изготовленных лекарственных средств; реализация (отпуск) лекарственных средств изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения и населению.

  3. Аптека (больничная аптека) первой категории должна иметь следующий набор помещений:

приемки или часть помещения (далее – зона);

хранения (не менее двух);

обслуживания населения – торговый зал (для аптек, осуществляющих реализацию лекарственных средств населению);

административно-бытовые (кабинет администрации, комната персонала, гардероб, санитарный узел). Комната персонала и гардероб могут быть совмещены;

производственные: водоподготовки; обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов; аптечного изготовления лекарственных средств; стерилизационной. Помещения водоподготовки и стерилизационная могут быть совмещены;

помещение (зону) проведения контроля за качеством лекарственных средств.

  1. В случае изготовления в аптеке (больничной аптеке) первой категории стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготовленных в асептических условиях, дополнительно в составе производственных помещений предусматриваются помещения изготовления стерильных лекарственных средств (далее – асептический блок со шлюзом).

  2. Площадь помещений аптеки первой категории должна быть не менее 100 квадратных метров. Площадь больничной аптеки первой категории должна соответствовать объему выполняемых работ.

  3. Аптекой (больничной аптекой) второй категории является аптека, в которой осуществляется реализация (отпуск) лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения и населению.

  4. Аптека (больничная аптека) второй категории должна иметь следующий набор помещений:

обслуживания населения – торгового зала (для аптек, осуществляющих реализацию лекарственных средств населению);

хранения (не менее двух для аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента организациям здравоохранения);

административно-бытовые (кабинет администрации, комната персонала, гардероб, санитарный узел). Комната персонала и гардероб могут быть совмещены;

зона приемки товаров.

  1. Площадь помещений аптеки второй категории должна быть не менее 60 квадратных метров. Площадь больничной аптеки второй категории должна соответствовать объему выполняемых работ.

  2. Аптекой третьей категории является аптека, создаваемая в населенных пунктах сельской местности, в которой осуществляется реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента.

  3. Аптека третьей категории должна иметь следующий набор помещений:

обслуживания населения – торгового зала;

хранения;

зона приемки товаров.

В аптеке третьей категории должна быть предусмотрена раковина для мытья рук.

  1. Площадь аптеки третьей категории должна быть не менее 20 квадратных метров.

  2. Аптекой (больничной аптекой) четвертой категории является аптека, создаваемая в организациях здравоохранения, в которой осуществляется реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента.

  3. Аптека четвертой категории располагается в помещении (нескольких помещениях), в котором выделяются зоны приемки, хранения и обслуживания населения.

  4. Площадь аптеки четвертой категории должна быть не менее 15 квадратных метров. Площадь больничной аптеки четвертой категории должна соответствовать объему выполняемых работ.

  5. Аптекой пятой категории является аптека, создаваемая в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и тому подобное), в которой осуществляется реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента.

  6. Аптека пятой категории должна быть расположена в помещении, изолированном от помещений другого назначения, в котором выделяются зоны приемки, хранения и обслуживания населения.

  7. Площадь аптеки пятой категории должна быть не менее 15 квадратных метров.

  8. Аптеки первой и второй категорий должны иметь отдельный вход для покупателей, аптеки третьей, четвертой и пятой категорий – вход для покупателей и зону обслуживания. Для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата вход в здание аптеки должен быть оборудован пандусом и поручнем и/или обеспечена возможность вызова работника аптеки (кнопка звонка или другого сигнального устройства).



ГЛАВА 4

^ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВОДОСНАБЖЕНИЮ, КАНАЛИЗАЦИИ, ОТОПЛЕНИЮ, ВЕНТИЛЯЦИИ, ОСВЕЩЕНИЮ И ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЕ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК


  1. Здания (помещения) аптек должны быть подключены к централизованным системам водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения, иметь общеобменную приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением или без него (в зависимости от характера технологического процесса). В аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельских населенных пунктах, возможно наличие автономного водоснабжения, канализации, отопления.

  2. В поселках городского типа и в сельской местности при отсутствии возможности подключения к централизованным сетям водоснабжения, канализации, отопления допускается функционирование аптек с нецентрализованным водоснабжением без устройства внутренней канализации, с печным отоплением. Допускается естественная вентиляция с помощью фрамуг и форточек.

  3. Аптеки третьей-пятой категорий могут иметь общие с помещением собственника (арендодателя) системы водоснабжения, канализации, отопления, общеобменной приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением или без него (в зависимости от характера технологического процесса).

  4. При отсутствии централизованного горячего водоснабжения необходима установка электроводонагревателей. В аптеках первой категории в помещении обработки аптечной посуды должно быть обеспечено наличие резервных электроводонагревателей.

  5. Санитарно-технические приборы и устройства (краны, раковины, унитазы и другое) должны находиться в исправном состоянии, не должны иметь трещин и других дефектов.

  6. Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых залов и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента.

  7. Температура воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, не требующих особых условий хранения, в помещении приемки товара и торговом зале должна быть не ниже 160 С и не выше 250 С, в кабинете администрации, комнате персонала и гардеробе – 18-200 C. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30-80 %.

  8. Системы отопления и вентиляции должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях в течение всего отопительного периода, исключать загрязнение воздуха вредными веществами, неприятными запахами, образующимися в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышающего допустимые уровни.

  9. Все вентиляционные установки подвергаются приемочным инструментальным испытаниям с определением их эффективности. На вентиляционные установки составляются паспорта, в которые заносятся все изменения и результаты испытаний, которые необходимо проводить не реже 1 раза в 3 года.

  10. В помещениях водоподготовки, аптечного изготовления лекарственных средств, изготовления стерильных лекарственных форм и фасовочно-заготовочной должны быть установлены бактерицидные облучатели воздуха. В непроизводственных помещениях аптеки целесообразно использовать кондиционирование воздуха.

  11. Администрация организует ежедневный контроль за показателями температуры и относительной влажности воздуха в помещениях (зонах) хранения, помещениях обслуживания населения, а также в фасовочно-заготовочной с регистрацией вышеназванных параметров в карте учета не реже 1 раза в сутки. На каждый холодильник или холодильную камеру ведется карта учета температуры с регистрацией не реже 1 раза в сутки. В холодильниках или холодильных камерах, в которых осуществляется хранение иммунобиологических препаратов – не реже 2 раз в сутки с регистрацией в соответствующей карте учета.

  12. Помещения аптек оборудуются системами естественного и (или) искусственного освещения. В аптеках первой, второй, третьей категорий только искусственное освещение допускается в помещениях хранения, административно-бытовых помещениях и коридорах. В аптеках четвертой и пятой категорий допускается только искусственное освещение.

  13. Искусственное освещение должно соответствовать действующим техническим нормативным правовым актам в зависимости от назначения помещения.


ГЛАВА 5

^ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВНУТРЕННЕЙ ОТДЕЛКЕ ПОМЕЩЕНИЙ,

ОБОРУДОВАНИЮ, МЕБЕЛИ И ИНВЕНТАРЮ АПТЕК


  1. Внутренняя отделка производственных помещений и помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек, а также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) должна быть гладкой, светлых тонов и допускать возможность проведения влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

  2. Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента аптеки оснащаются соответствующим оборудованием, мебелью и инвентарем.

  3. Оборудование, мебель и инвентарь должны иметь гигиеническое покрытие, выполненное из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам разрешенных для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

  4. Вышедшее из строя, а также неисправное оборудование, мебель и инвентарь подлежат немедленной замене или ремонту, а пришедшее в негодность – своевременному списанию. Использование неисправного или имеющего дефекты оборудования, мебели и инвентаря не допускается.

  5. В помещениях аптек допускается применение подвесных потолков различных конструкций за исключением производственных помещений и помещения проведения контроля качества лекарственных средств. При этом конструкция и материалы подвесных потолков должны обеспечивать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

  6. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, разводить цветы. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

  7. Прием пищи в производственных помещениях запрещается. Руководитель аптеки обязан обеспечить разработку и выполнение комплекса мер по реализации запрета курения (потребления) табачных изделий на территории и в помещениях аптеки, за исключением мест, специально предназначенных для этой цели.

  8. Допускается декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение.

  9. Перед входом в асептический блок, заготовочную, ассистентскую комнату, в тамбуре туалета на полу должны быть резиновые коврики, покрытые ветошью, смоченной раствором дезинфицирующих средств, разрешенных для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

  10. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезинфицирующими растворами, электрополотенца или рулонные бумажные полотенца. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарств, запрещается.

  11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм. В этих же раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки и другое), используемая для изготовления вышеуказанных лекарственных форм.

Запрещается использовать эти раковины для мытья рук.

  1. В местах установки раковин, других санитарно-технических приборов и оборудования, увлажняющего стены, производится отделка стен влагостойкими материалами.

  2. Туалет должен быть изолирован от производственных помещений шлюзами.

  3. Защита помещений аптек от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, а по мере необходимости – дератизационных и дезинсекционных мероприятий.


ГЛАВА 6

^ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК


  1. Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь. Сухая уборка категорически запрещается.

  2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств, разрешенных к применению для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью.

  3. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При этом снаружи окна моются только в теплое время года.

  4. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

  5. Раковины для мытья рук и санитарные узлы обрабатываются с использованием чистящих, моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению для этих целей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, ежедневно.

  6. Уборочный инвентарь должен использоваться по назначению, иметь соответствующую маркировку и храниться в чистом виде в специальных шкафах или помещениях. Инвентарь и ветошь, используемые для уборки санитарных узлов, должны иметь сигнальную маркировку. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и другое).

  7. Не реже 1 раза в месяц аптека должна быть закрыта на санитарный день (санитарные часы) для проведения генеральной уборки всех помещений. Генеральная уборка производственных помещений и помещения проведения контроля качества лекарственных средств должна проводиться не реже 1 раза в неделю.

  8. Капитальный и косметический ремонт помещений аптек с заменой пришедшего в негодность оборудования, систем отопления, вентиляции, канализационных и водопроводных сетей, санитарно-технического оборудования должен проводится по мере необходимости в зависимости от их санитарно-технического состояния.



  1   2   3

Похожие рефераты:

Общие положения
Настоящие Санитарные правила и нормы устройства, оборудования и эксплуатации аптек (далее – Санитарные правила) определяют основные...
Санитарные нормы и правила Санитарно-эпидемиологические требования...
«Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию противотуберкулезных организаций здравоохранения...
Санитарные нормы и правила Санитарно-эпидемиологические требования...
Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию прививочных кабинетов...
Санитарные нормы и правила "санитарно-эпидемиологические требования для аптек"
Анитарных норм и правил "санитарно-эпидемиологические требования для аптек" и признании утратившими силу некоторых постановлений...
"гигиенические требования к устройству, оборудованию и содержанию парикмахерских"
Настоящие Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы (далее Санитарные правила) устанавливают санитарно-гигиенические и...
Министра здравоохранения республики казахстан
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы "санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и эксплуатации объектов...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы Гигиенические...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и содержанию организаций...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы Гигиенические...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и содержанию организаций...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы Гигиенические...
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и содержанию организаций...
Санитарные нормы и правила «Требования для учреждений дошкольного образования»
Настоящие Санитарные нормы и правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования (далее – требования) к устройству и содержанию...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
referatdb.ru
referatdb.ru
Рефераты ДатаБаза